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“女性伟哥”获得美国的批准

2016-11-01 04:02:12 

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美国食品和药物管理局(FDA)已批准为女性服用性欲增强药物,这种药物被称为“女性伟哥”

Flibanserin(未绘制)被批评为具有边缘效应

Photo:AFP / WBU /科学图片库Sprout Pharmaceuticals生产的药物Flibanserin最近通过了FDA咨询委员会会议

该药旨在帮助绝经前妇女通过提高某些大脑化学物质的水平来恢复其性欲

该药被批评为具有边际效应

将以“Addyi”销售的这种避孕药的版本已在过去提交批准,但从未通过

由于缺乏有效性和恶心,头晕和昏厥等副作用,FDA两次被拒绝

服用这种药物的妇女每月报告一半和一次性满足的事件 - 结果专家承认“适度”

该药最初由德国Boehringer Ingelheim公司生产

在FDA被拒绝后,Sprout从该公司那里购买了该药

来自6月4日FDA咨询会议的文件将该药的目的描述为“治疗绝经前妇女的性欲减退症(HSDD)”

女性每晚都会服用

医生必须确定寻求避孕药的女性是否患有以性幻想和欲望缺乏为特征的疾病,从而导致女性痛苦

目前,美国市场上没有批准用于治疗HSDD或其他疾病,女性性兴趣/唤醒障碍(FSIAD)

“这种情况显然是未满足的医疗需求领域,”FDA文件说

Sprout只有25名员工

像辉瑞,拜耳和宝洁公司这样的大型制药公司都已经研究过女性性欲失调治疗,但放弃了追求它的计划

Sprout首席执行官Cindy Whitehead告诉美联社,他们会小心推销Addyi

她说:“我们永远不会希望一个不会看到利益的患者接受并告诉他们它不起作用

” Sprout制药公司的游说活动得到了妇女权利组织Even the Score的支持,该组织指责FDA批准了一些治疗男性勃起功能障碍的药物,但没有通过与女性相当的药物

- BBC